金蓓欣（伏欣奇拜单抗）：降尿酸期痛风疼痛 6 小时快速缓解的新方案

在痛风患者启动降尿酸治疗（ULT）初期，由于血尿酸水平波动，易诱发急性痛风性关节炎发作。这一阶段的炎症控制尤为关键，既要有效镇痛，又要避免加重器官负担，尤其对于合并慢性肾病（CKD）或对非甾体抗炎药（NSAIDs）、秋水仙碱不耐受的患者而言，治疗选择极为受限。在此背景下，伏欣奇拜单抗（商品名：金蓓欣）作为一种靶向白细胞介素-1β（IL-1β）的单克隆抗体，展现出快速、强效且长效的抗炎镇痛作用，成为近年来备受关注的新选择。

一、金蓓欣（伏欣奇拜单抗）：快速起效，6小时即见疼痛缓解

金蓓欣（伏欣奇拜单抗）在治疗急性痛风发作中表现出显著的早期镇痛效果。研究数据显示，在给药后仅6小时，患者疼痛视觉模拟评分（VAS）较基线平均下降近20 mm，提示其起效迅速。这一特性对于急需缓解剧烈关节疼痛的患者具有重要临床意义。

在治疗48小时后，金蓓欣（伏欣奇拜单抗）组的疼痛VAS评分降幅持续优于对照组，且72小时内维持稳定缓解状态，进入“疼痛缓解平台期”，显示出持久的疗效。

二、与传统药物对比：非劣效于得宝松，复发风险显著降低

在一项全国多中心、随机、双盲、阳性对照Ⅲ期临床研究中，金蓓欣（伏欣奇拜单抗）200mg皮下注射与复方倍他米松（得宝松）肌肉注射进行头对头比较。结果显示：

72小时疼痛VAS评分改善：金蓓欣（伏欣奇拜单抗）组非劣效于得宝松组，满足主要终点之一。

疼痛缓解时间：两组疼痛VAS评分降至基线50%以下的中位时间相近，分别为24.5小时（伏欣奇拜单抗）和24.3小时（得宝松），表明两者起效速度相当。

但关键差异体现在复发控制上：

金蓓欣（伏欣奇拜单抗）组在12周内首次复发的中位时间“未达到”，而得宝松组为15.0天，提示金蓓欣（伏欣奇拜单抗）显著延迟复发。

分层Cox回归分析显示，金蓓欣（伏欣奇拜单抗）降低首次复发风险达75.4%（HR = 0.246，95% CI: 0.053–0.246）。

三、在降尿酸初期的应用：优于秋水仙碱，显著减少发作次数

对于正在启动降尿酸治疗的患者，预防性抗炎至关重要。一项Ⅱ期研究比较了伏欣奇拜单抗（100mg和200mg）与秋水仙碱0.5mg/日的预防效果：

更重要的是，这种保护作用独立于是否同时使用降尿酸药物。无论患者是否已在稳定使用ULT，伏欣奇拜单抗均能显著降低复发风险，为临床提供了更大的用药灵活性。数据表明，单次皮下注射金蓓欣（伏欣奇拜单抗）即可在12周内几乎完全抑制痛风发作，效果显著优于每日口服秋水仙碱。

四、安全性良好，适用于肾功能不全患者

传统NSAIDs和秋水仙碱在CKD患者中使用受限，而糖皮质激素长期使用可能导致血糖、血压升高及感染风险增加。金蓓欣（伏欣奇拜单抗）因其靶向机制明确、代谢途径独立于肝肾，在特殊人群中展现出优势：

IL-1β是痛风及CKD共有的炎症通路，抑制该靶点不仅缓解关节炎症，也可能带来肾脏保护潜力。

临床研究未观察到金蓓欣（伏欣奇拜单抗）导致肾功能损害，且在CKD合并痛风患者中耐受性良好。

安全性数据显示，金蓓欣（伏欣奇拜单抗）组任何治疗相关不良事件（TEAE）发生率为49.5%，与秋水仙碱组（41.8%）相当；无药物相关严重不良事件（SAE）导致停药或死亡。

五、常见问题解答（FAQ）

Q1：金蓓欣（伏欣奇拜单抗）是激素吗？会不会有激素副作用？

A：不是。金蓓欣（伏欣奇拜单抗）是一种人源化单克隆抗体，靶向IL-1β，不属于糖皮质激素或免疫抑制剂，因此不会引起典型的激素副作用，如体重增加、骨质疏松、血糖升高等。

Q2：需要每天打针吗？用药频率是多少？

A：通常为单次皮下注射200mg，即可实现快速镇痛和长达数周的复发预防。在双盲治疗期内若复发，可在末次给药14天后重复使用一次。

Q3：对肾功能有影响吗？CKD患者能用吗？

A：研究显示金蓓欣（伏欣奇拜单抗）在CKD患者中安全可用，未观察到肾功能恶化，且因其不依赖肾脏代谢，更适合此类人群。

六、总结：金蓓欣（伏欣奇拜单抗）--降尿酸期抗炎镇痛的新标杆

金蓓欣（伏欣奇拜单抗）凭借其快速起效、强效镇痛、长效防复发、安全性良好四大优势，为痛风急性发作及降尿酸初期的抗炎治疗提供了全新解决方案。尤其适用于对传统药物不耐受、合并CKD、或需高效预防复发的患者群体。

其在中国人群中完成的Ⅲ期研究已证实：在72小时镇痛效果上非劣于得宝松，而在延缓复发方面显著优效，且各亚组疗效一致，为临床实践提供了坚实证据支持。随着个体化、精准化治疗理念的推进，金蓓欣（伏欣奇拜单抗）有望成为痛风管理中不可或缺的重要工具。

审稿专家：陈佳 

邵阳市中心医院风湿免疫科主任医师