两项随机对照试验结果出炉：智能热敷仪疗效显著优于传统疗法 ——腰椎间盘突出症、原发性痛经患者双双受益

两项随机对照试验结果出炉：智能热敷仪疗效显著优于传统疗法 ——腰椎间盘突出症、原发性痛经患者双双受益

治疗床上，一位患者俯卧着，深色热敷带稳稳贴在腰部——画面安静平常，却是“草原上的‘新’火”项目最关键的一张“成绩单”。近日，团队公布的两项随机对照临床试验（RCT）结果给出了肯定答案：在腰椎间盘突出症和原发性痛经两个适应证上，石墨烯蒙医智能热敷仪的疗效均显著优于传统TDP神灯和市售普通热贴。

▲ 腰椎间盘突出症受试者佩戴蒙医智能热敷带接受治疗，治疗参数由控制手柄设定并全程记录

在腰椎间盘突出症临床试验中，共纳入60例患者，随机分为智能热敷仪组与传统TDP治疗组；在原发性痛经临床试验中，共纳入90例患者，与市售OTC热贴进行对照。两项试验均以疼痛评分、蒙医证候积分及生活质量量表为主要评价指标。

结果显示，智能热敷仪组患者疼痛缓解更快、证候积分改善幅度更大，且治疗参数全程可记录、可追溯，未发生与器械相关的不良事件。研究人员指出，可控的精准温热与规范化按摩参数，是疗效提升的关键——这恰恰印证了“理论参数化”路线的科学性。

“这两项RCT对蒙医外治法而言意义特殊。”临床研究负责人表示，“长期以来，民族医药外治法的高质量循证证据相对薄弱。我们用现代临床研究的方法学标准，为蒙医热敷疗法建立了第一手证据链。”

据悉，相关临床研究成果已整理形成研究报告，并将陆续向学术期刊投稿，为产品后续的医疗器械注册与临床推广提供核心支撑。